| ·佰易问题调查· |
疑问1 佰易产品有何问题?
早在1月15日,就有读者举报称多位患者使用广东佰易公司生产的静注人免疫球蛋白后出现不良反应。19日,国家药监局有关人士证实广东佰易被查。
疑问2 不良反应具体是啥?
1月16日,北京市卫生局发文称使用佰易注射用人免疫球蛋白患者出现不良反应。但这份报告中,无法知道“不良反应”究竟是何。
疑问3 药品被查缘自半年前的违规?
2006年8月初,广东省卫生厅就佰易公司某采血浆站违规采浆查处情况进行了通报。佰易产品被查后,众多患者和网友将这两点联系起来,并质疑当地药监部门。
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| 卫生部、药监局关于
停止售用佰易问题药的公告 |
| 广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白产品过程中,存在严重违规行为,为保证公众用药安全,卫生部、国家食品药品监督管理局决定暂时停止销售和使用广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白。
二○○七年一月二十一日 |
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| 加速推药监新政 |
| 事件发生后,有关人士表示,这一事件料将加速内地药监管理力度。据悉,2006年,国家药监局共对80多家药品生产企业分别采取责令限期改正、停产整顿、收回《药品GMP证书》等行政处理措施。国家药监局局长邵明立表示,正在向国务院有关部门上报驻厂监督员制度。驻厂监督员制度初步试行期间,将派出1000名驻厂监督员进入重点监控的GMP药企。 |
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